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Participez à la recherche médicale

 

Vous avez 18 ans acquis, vous êtes en bonne santé, femme ou homme.
Vous voulez participer à l’évolution de la science médicale et aider ceux qui sont atteints d’une maladie en contribuant à la mise au point d’un traitement nouveau ?

Alors, devenez volontaire !

Devenir volontaire, c'est être considéré de manière spécifique, encadré de toutes les mesures adéquates de sécurité.
Votre volontariat sera avant tout un geste de solidarité.
Un dédommagement est prévu pour compenser vos déplacements, absences professionnelles, ...
 
Votre collaboration est indispensable.
En effet, les études réalisées sur cellules ou animaux ne permettent pas une évaluation complète des nouvelles molécules médicamenteuses. Ces molécules doivent être évaluées chez l’homme pour en examiner les avantages et inconvénients.
Une étude phase 1, c’est la première fois que le médicament est donné à l’être humain, après vérifications de la sécurité sur modèle animal.
Les premières administrations chez l’homme se font chez le volontaire sain parfaitement informé au cours de ce que l’on appelle des phases 1.
Pour ces études, après sélection (voir plus loin), vous prendrez une substance médicamenteuse et différents examens et prélèvements sanguins seront effectués, le plus souvent sous surveillance étroite dans une unité hospitalière spécialisée durant 36 à 48 H.
 

Qu’est-ce qu’un volontaire sain ?

Vous êtes sain si vous ne souffrez d’aucune maladie et si vous ne prenez aucun médicament .Vous pouvez prendre une pilule contraceptive, ou de temps en temps un médicament contre la douleur ou la fièvre…comme l’aspirine.

Vous avez une consommation raisonnable d’alcool et êtes totalement abstinent en matière de drogues (cannabis ou autres). Les non fumeurs sont préférés aux fumeurs.
 

Y a-t-il un risque ?
Le risque est minime : le médicament a déjà été rigoureusement étudié chez l'animal, l’encadrement médical privilégié dans une unité hospitalière spécialisée vous est garanti après qu'un médecin se soit assuré, par un examen médical complet, de votre aptitude à participer à l'essai.

La nouvelle législation européenne en matière d’études cliniques, en application depuis le premier mai 2004, impose le relevé des participants à ces études, afin d’encore renforcer les mesures de sécurité, déjà drastiques.

 

La sécurité du volontaire

Le premier souci du médecin investigateur est d’assurer la sécurité et le confort de son volontaire sain.  Le deuxième est de concilier l’intérêt du volontaire sain à celui de la science.

Par ailleurs, des assurances couvrent toujours les effets indésirables susceptibles de résulter de la prise médicamenteuse.
 

Les devoirs du volontaire

Votre devoir de volontaire est d’abord de ne pas répondre à ce recrutement si vous ne correspondez pas au profil décrit ci-dessus.
Vous vous engagez aussi à respecter les consignes médicales qui vous seront données (régime, prise des médicaments,….), à ne pas cacher au médecin qui vous examinera le moindre détail de votre état de santé et des médications que vous prenez de manière régulière ou irrégulière.
 

Les droits du volontaire
Vous avez droit à un maximum d'informations sur l'étude à laquelle vous allez participer (risques, examens et prélèvements, hospitalisation éventuelle).
Vos données médicales seront traitées de manière anonyme.

Vous pouvez vous retirer de l’étude à chaque instant, sans conséquence négative pour vous.
 

Les droits de l'investigateur

Le médecin investigateur a le droit de ne pas vous accepter comme volontaire sain si vous ne correspondez pas aux critères de l'étude. Dans ce cas vous n'aurez rien à payer et nous vous adresserons à votre médecin traitant pour faire une mise au point éventuelle des anomalies découvertes lors des examens. 
 

 

Votre dédommagement financier
Les dédommagements sont évalués en tenant compte :

  • des frais de déplacements,
  •  de la perte de revenus,
  •  de la durée de l’étude,
  •  de l’hospitalisation exigée (parfois 2 X 36 heures, souvent organisées les week-end),
  •  du risque lié à la molécule étudiée,
  •  du nombre de prélèvements  

Qui peut être volontaire sain ?

Dès vos 18 ans, vous pouvez devenir volontaire sain.

Outre les précisions données ci-dessus, vous bénéficierez d’un examen médical complet gratuit qui vous confirmera que vous êtes en bonne santé.

 

Comment m’inscrire dans la réserve de volontaires sains ?

Pour tout renseignement complémentaire ou pour vous inscrire, contactez ARESA.
ARESA vous orientera alors vers des personnes qui gèrent des bases de données sur les volontaires sains.

 

 


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